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Phillips-Medisize 擴充 FDA 合規的醫療器械制造能力

2019-05-08

  新加坡 – 2019 年 5月 7日 – Molex旗下的 Phillips-Medisize 公司宣布,其位于阿肯色州小石城的工廠完全符合 FDA 實施的《現代優良生產實踐》(CGMP) 的規定要求。該工廠符合 FDA 21 CFR 第 820 部分的規定。這樣,這一面積達 38 萬平方英尺的設施通過在成型、沖壓、電鍍和裝配方面的強大實力,在一處地點即可實現對制造、電子和互聯設備解決方案的垂直整合 ,可以強化 Phillips-Medisize 的醫療業制造服務。該設施還充分利用了現有的專用白色空間,以及 8 級潔凈室空間,用于醫療器械的制造。

  數十年來,Phillips-Medisize 一直從事著藥物輸送器械的設計、開發與制造工作。Phillips-Medisize 當前擁有端對端的服務能力,在機械設備和互聯設備方面提供一系列廣泛的解決方案,服務于廣大的制藥、診斷設備及醫療器械企業??梢允箍蛻羰芤娴母鱾€方面包括行之有效的質量體系、風險管理的方式和專用的臨床場所,以及生產藥物輸送器械和組合產品的能力,其中就包含了世界各地各處工廠的電子 PCBA 制造作業。

  Phillips-Medisize 首席執行官兼總裁 Matt Jennings 表示:“我們認為,大部分的藥物輸送器械都將作為互聯健康體系的一部分而從中獲益。因此,我們努力追求各種機會來降低把連接模塊添加到藥物輸送器械的成本?!?小石城的工廠是一處符合 FDA 規定的新建制造場所,將Molex從現有的電子元件生產運營中獲得的創新性解決方案和專業知識,與 Phillips-Medisize 成熟的藥物輸送平臺以及醫療器械方面的專業經驗良好的結合到了一起。

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