《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，英文稱為Good Manufacturing Practice，簡稱GMP。它是為保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量需要而產(chǎn)生的，是藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理必須遵守的基本準(zhǔn)則，是當(dāng)今國際社會通行的藥品生產(chǎn)必須實施的一種制度,是把藥品生產(chǎn)全過程中發(fā)生的差錯、混藥及各種污染的可能性降至最低程度的必要條件和最可靠的辦法。
蘭州生物藥廠是中牧集團(tuán)下屬的重點企業(yè)，其滅活疫苗車間生產(chǎn)的口蹄疫苗暢銷國內(nèi)外，但由于建廠較早，生產(chǎn)設(shè)備及其控制系統(tǒng)已顯得落后，并且總體上也不符合GMP的要求。著眼于企業(yè)的長遠(yuǎn)發(fā)展，中牧集團(tuán)決心斥巨資興建一個現(xiàn)代化的、符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的新滅活疫苗車間。
要使新車間通過GMP認(rèn)證，自動控制系統(tǒng)的地位是無可替代的。控制系統(tǒng)選型時，在與西門子公司、霍尼韋爾公司的樓宇控制系統(tǒng)（采用DDC）的競爭中，和利時公司的PLC系統(tǒng)以其功能強(qiáng)大、應(yīng)用靈活、系統(tǒng)開放、性價比高等優(yōu)勢脫穎而出，同時考慮到和利時公司在工業(yè)自動化領(lǐng)域良好的聲譽(yù)、強(qiáng)大的軟硬件開發(fā)能力、完善的系統(tǒng)集成技術(shù)以及售后服務(wù)措施，用戶最終選擇了和利時公司的PLC控制系統(tǒng)。
新建的滅活疫苗車間共有幾十個房間，劃分為六個區(qū)域，設(shè)置了含新風(fēng)機(jī)組在內(nèi)共九套空調(diào)機(jī)組，另外還有三套排風(fēng)系統(tǒng)。PLC控制系統(tǒng)共設(shè)置了11個現(xiàn)場控制站，包括動力機(jī)房控制站、活毒廢水控制站、各空調(diào)機(jī)組控制站；同時中控室內(nèi)設(shè)置了兩臺I/O服務(wù)器（兼作操作站），運行和利時公司的Focsoft3.1軟件，服務(wù)器作熱備配置，極大地提高了系統(tǒng)的可靠性；網(wǎng)絡(luò)結(jié)構(gòu)采用了星型結(jié)構(gòu)的工業(yè)以太網(wǎng)，這是目前性能優(yōu)良、最開放的網(wǎng)絡(luò)形式，采用工業(yè)以太網(wǎng)，既保證了高速、可靠的數(shù)據(jù)傳輸，同時又有利于用戶進(jìn)一步擴(kuò)容以及接入上層管理網(wǎng)絡(luò)，保護(hù)了用戶的投資。系統(tǒng)結(jié)構(gòu)如上圖所示。
和利時公司PLC控制系統(tǒng)不僅實現(xiàn)了對各設(shè)備、某些工藝過程等的的監(jiān)控，更重要的在于對各區(qū)域的溫度、濕度尤其是房間的壓力進(jìn)行精確的控制。由于疫苗生產(chǎn)的特殊性，必須保證房間之間處于設(shè)定的相對負(fù)壓范圍之內(nèi)，這對防止污染的擴(kuò)散、火災(zāi)時煙氣的控制，都是有效的、及時的、不可取代的。在不安全或發(fā)生災(zāi)難事故條件下運行時，可以保護(hù)生命、環(huán)境、設(shè)備、財產(chǎn)的安全，同時，控制系統(tǒng)還能發(fā)出聲光報警信號，通報操作人員進(jìn)行維修，預(yù)防事故的擴(kuò)大。
此外，在PLC控制系統(tǒng)中對生產(chǎn)過程設(shè)置了工作與休眠兩種狀態(tài)。當(dāng)不生產(chǎn)時，可以將系統(tǒng)設(shè)置在休眠狀態(tài)，各設(shè)備在控制系統(tǒng)的作用下按預(yù)定的參數(shù)工作在低功耗狀態(tài)下；當(dāng)正常生產(chǎn)時，系統(tǒng)設(shè)置為工作狀態(tài)， PLC控制系統(tǒng)可以自動調(diào)整使運行中設(shè)備的實際出力及時地追蹤負(fù)荷的變化。這些措施保證了節(jié)能、經(jīng)濟(jì)的效果，降低用戶的生產(chǎn)成本。
總之，在蘭州生物藥廠滅活疫苗車間GMP工程中，包含轉(zhuǎn)換控制、聯(lián)鎖控制、狀態(tài)監(jiān)控、容量調(diào)節(jié)等完全自動化的PLC控制系統(tǒng)，在極大程度上排除了人員對操作過程的參與，減輕了運行管理人員的勞務(wù)，減少了人員誤操作的可能性，從而保證了生產(chǎn)能夠高質(zhì)量、安全可靠、高效經(jīng)濟(jì)地進(jìn)行。這一項目的順利實施，意味著和利時PLC產(chǎn)品成為廣大藥廠用戶在控制系統(tǒng)方面的又一個值得信賴的選擇。